Consulenza prevaccinale e sorveglianza degli eventi avversi a vaccinazione "Canale Verde"
Programma Regionale di consulenza prevaccinale e sorveglianza degli eventi avversi a vaccinazione "canale verde"
I vaccini attualmente disponibili per la prevenzione delle malattie infettive hanno un elevato grado di sicurezza ed efficacia, ma possono dar luogo a reazioni avverse generalmente di modesta entità e, più raramente, di entità clinicamente rilevante.
La Regione Veneto dal 1993 ha istituito il Programma Regionale Canale Verde, allo scopo di supportare gli operatori dei servizi vaccinali della regione nei casi di vaccinazioni a rischio di reazioni e di gestire il sistema di sorveglianza delle reazioni avverse segnalate alla Farmacovigilanza.
Il Canale Verde svolge le seguenti attività, definite dalla Direzione Regionale Prevenzione, Sicurezza alimentare e Veterinaria:
- Consulenza specialistica pre-vaccinale, per l’ammissibilità alla vaccinazione di persone con particolari problemi di salute, e post-vaccinale, in caso di reazioni avverse a pregresse vaccinazioni;
- Raccolta ed analisi critica delle segnalazioni di reazioni avverse alle vaccinazioni;
- Monitoraggio degli esiti delle reazioni avverse gravi a vaccinazione;
- Gestione del database degli eventi avversi a vaccinazione;
- Sorveglianza attiva di particolari eventi avversi a vaccinazione;
- Redazione di un rapporto annuale sull'attività.
La consulenza pre- o post-vaccinale viene offerta ai medici dei Servizi vaccinali della regione Veneto per valutare l’ammissibilità alla vaccinazione di bambini e adulti con sospette controindicazioni o reazioni avverse a vaccini.
Per la valutazione dei casi viene privilegiata la modalità di teleconsulto a mezzo posta elettronica certificata, che può essere richiesto esclusivamente dai medici inviando la scheda di accesso con la documentazione clinica pertinente come sotto riportato.
I medici del Programma Canale Verde rispondono alla richiesta via PEC, suggerendo le modalità di vaccinazione. In casi selezionati i medici del Canale Verde, sulla base ai dati clinici preliminari sottoposti dal medico richiedente, potranno proporre la visita immunologica ambulatoriale presso il Policlinico di Borgo Roma o la televisita.
Per gli utenti della regione Veneto, la visita di consulenza e le eventuali prestazioni correlate (esami diagnostici, visite specialistiche) si effettuano in regime di esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria con impegnativa del Servizio Sanitario Nazionale.
Per la valutazione e la gestione delle potenziali criticità nell’idoneità alle vaccinazioni in soggetti con patologie di base o pregresse reazioni a vaccini, si fa riferimento alle linee guida e raccomandazioni redatte da istituzioni sanitarie e società scientifiche, in particolare la “Guida alle controindicazioni alle vaccinazioni” (Guida alle controindicazioni), documento di riferimento nazionale aggiornato con il contributo del Canale Verde per gli aspetti immuno-allergologici.
Nel caso in cui a giudizio dei medici del Canale Verde si renda necessaria la vaccinazione in ambiente protetto, il personale organizza la procedura presso i reparti dell’Azienda Ospedaliera collegati, o fornisce ai Medici Referenti dei Servizi vaccinali di altre ULSS indicazioni specifiche per la somministrazione dei vaccini localmente.
Al termine dell’iter diagnostico vengono fornite raccomandazioni per la gestione delle successive vaccinazioni, delle quali, una volta eseguite, è richiesto l’esito da inoltrare a mezzo PEC (Scheda di riscontro).
La richiesta di consulenza, completa di scheda di accesso compilata e firmata (Scheda di accesso al Canale Verde MU/AMB 304501 20) contenente i dati anagrafici del paziente e la relativa documentazione clinica in allegato, deve essere inoltrata dal medico referente del Servizio Vaccinale dell’ ULSS di appartenenza all’indirizzo PEC: canaleverde.aovr@pecveneto.it. Non possono essere accettate richieste anonime.
Questa attività, svolta su base regionale dal 1993, consiste nella acquisizione, valutazione e classificazione per causalità di tutte le segnalazioni di sospetta reazione avversa a vaccino inviate alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) e trasferite al Canale Verde dal Centro Regionale di Farmacovigilanza del Veneto (CRFV) dell'Università di Verona. La vaccinovigilanza regionale si affianca al sistema di sorveglianza nazionale gestito dall’AIFA.
I dati delle segnalazioni vengono rapportati alle dosi di vaccini somministrate nella nostra regione estratti dall’anagrafe vaccinale regionale informatizzata (SiaVR), per una migliore qualità delle analisi.
La procedura del Canale Verde prevede l’esame di tutte le segnalazioni provenienti da operatori sanitari o cittadini con particolare attenzione ai casi gravi e di particolare interesse.
I dati annuali delle segnalazioni vengono illustrati nelle relazioni periodiche sull’attività del Programma Canale Verde, scaricabili da questo sito.
In caso di sospetta reazione avversa a vaccino si raccomanda di effettuare la segnalazione dell’evento alla Farmacovigilanza (https://servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/#/).
PER IL CITTADINO
Il cittadino che ritenga di avere delle controindicazioni alle vaccinazioni per patologie in atto o di aver presentato delle reazioni avverse a precedenti dosi è invitato a informare il medico curante e il medico del Servizio Vaccinale dell’ULSS di appartenenza, che potranno verificare la necessità di una consulenza specialistica presso il Canale Verde.
Le relazioni sull'attività di consulenza e sorveglianza delle reazioni avverse a vaccini vengono redatte al fine di fornire agli operatori sanitari informazioni di ritorno utili per la pratica vaccinale.
| Documento | Azioni |
|---|---|
| 13° relazione - dati anno 2009 | Scarica |
| 15° relazione - dati anno 2011 | Scarica |
| 12° relazione - riepilogo dati 1992-2008 | Scarica |
| 14° relazione - dati anno 2010 | Scarica |
| 17° relazione - dati anno 2013 | Scarica |
| 16° relazione - dati anno 2012 | Scarica |
| 24° relazione - dati anno 2020 | Scarica |
| 21° relazione - dati anno 2017 | Scarica |
| 18° relazione - dati anno 2014 | Scarica |
| 26° relazione - dati anno 2022 | Scarica |
| 23° relazione - dati anno 2019 | Scarica |
| Relazione sull'attività per le vaccinazioni Covid-19 - dati anno 2021 | Scarica |
| 25° relazione - dati anno 2021 | Scarica |
| 22° relazione - dati anno 2018 | Scarica |
| 20° relazione - dati anno 2016 | Scarica |
| 19° relazione - dati anno 2015 | Scarica |
- Attività formativa in collaborazione con la Direzione Regionale Prevenzione per l'aggiornamento degli operatori sanitari in tema di sicurezza delle vaccinazioni
- Attività di ricerca clinica con redazione di pubblicazioni scientifiche sulle vaccinazioni
Responsabile del Programma
Dr.ssa Giovanna Zanoni, allergologo e immunologo clinico, igienista, dirigente medico con incarico di Unità Semplice
Medico referente abilitato
Dr. Rocco Scarmozzino, dirigente medico, allergologo e immunologo clinico
Medico collaboratore abilitato
Dr.ssa Alessandra Arcolaci, dirigente medico, allergologo e immunologo clinico
Sede del Canale Verde
UOC di Immunologia, Policlinico G.B. Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
Tel. 045 8124256-7, e-PEC: canaleverde.aovr@pecveneto.it
Siti di consultazione
| Documento | Azioni |
|---|---|
| Position Paper Europeo su Vaccinazioni e allergie | Scarica |
| Guida pratica sulla prevenzione e gestione delle reazioni ai vaccini nei bambini | Scarica |
| Guida alle controindicazioni alle vaccinazioni | Scarica |
| Brochure del Canale Verde | Scarica |
| SCHEDA DI RISCONTRO VACCINAZIONI E O ACCERTAMENTI | Scarica |
| Scheda di accesso al Canale Verde MU/AMB 304501 20 | Scarica |
